湖州ISO9001质量认证中心流程 体系需要那些材料

ISO9000系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准，于1987年正式颁布(版)迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。ISO9000标准的贯彻、推行以及ISO9000质量体系认证的发展为提高企业质量保证能力、减低企业采购/销售成本/风险、贸易壁垒等做出了积极的贡献。
为什么ISO9000族标准能有效地完善质量管理？
一、ISO9000族标准适应了组织完善质量管理的需要。任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的，但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善，就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的产品。正是由于这方面的关注，导致了ISO9000标准--质量体系标准的产生。
二、 ISO9000族标准体现了预防为主的指导思想。在ISO9000标准的基本概念中，特别强调了过程控制，即ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上。换句话说，所有产品（服务）质量也都是在产品形成过程中形成的，要控制产品质量必须控制过程，控制过程体现了预防为主这样一种**的质量管理思想。

ISO9001质量机构给出的范围应与营业执照相符，描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
ISO9001标准是**标准化组织颁发的一套具有质量管理及质量保性质的**标准，是明企业符合9001**标准，企业是属于正规企业，也是体现企业软实力的一种公信力方式。拥有这个有助于公司的销售和推广，实现企业长远发展。根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风险,认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响。
从ISO9001质量管理认证便利性度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的度考虑这个问题。充分的审核准备是确保认证实施活动有效性的前提，审核员接受认证机构委派的审核任务后，在进入现场审核前，做好充分的审核准备，是确保认证实施活动有效性的前提，而在审核准备阶段，下述几个环节尤为重要。识别法律法规，不仅是各个管理体系标准的要求，也是审核员现场审核时对受审核方的守法情况作出判断的先决条件。

ISO9001体系基本原理-持续改进，持续改进是指循序渐进的质量改进，它是以产品、体系或过程为对象，以提高过程的效率和有效性为目标的活动，还应包括对产品固有特性的改进，以适应顾客和其他相关方的质量要求。为了能使组织的持续改进有效地开展，组织管理者应确保改进的组织、职能和计划落实，并运用正确的工作步骤和方法。持续改进活动一般可包括：
1.确定、测量和分析现状
组织可通过ISO9001体系审核和评审、产品及过程质量测定、顾客信息反馈以及其他信息来源搜集信息并对组织的现状进行系统分析，识别存在的问题或不足之处，在论证需要改进的必要性的基础上确定应进行改进的项目。
2.建立改进目标
根据确立的改进项目，研究制订具体的改进目标，目标值的确定应保持现实性和**性。
3.寻找可能的解决办法
组织应就需要改进的项目，针对当前存在的问题进行原因分析，对造成后果的重要性评价，并围绕改进的目标研究合适的改进措施和解决办法。为了能提高改进过程的有效性和效率，应力求提出多个解决方案。
4.评价解决办法
运用统计技术或其他科学分析方法，选定经济合理的改进方案。
5.实施选定的解决办法
当组织确立改进项目、改进目标和确定改进方案后，负责改进的职能部门应切实地贯彻实施改进活动。在实施中，组织还应加强检查和督促改进活动的进度，并协调解决实施改进中存在的问题，确保质量改进活动顺利地进行。
6.测量、验证和分析实施的结果
组织应对实施改进措施的结果进行测量和评价，验证、分析实施改进措施的结果是否达到预期目标所规定的要求。对确认达到目标要求的项目，按改进后的过程方法和要求实施控制。
7.将更改纳入文件
对经过确认的改进成果实施*性更改，为此应修改相关的文件。
组织还应注意，质量改进是无止境的。一个项目改进后，达到了预期目标要求，仅仅是一个阶段的成果，决不能认为可以一劳永逸，应该发扬持之以恒和不断进取的精神，对已**成果的改进项目进行评审，通过ISO9001体系的审核和评审以及顾客的反馈等信息收集，分析和识别进一步改进的机会，并且还应探索和寻求新的改进领域，使组织的质量改进得以持续地开展。

ISO9001认证：设置质量控制点的注意事项
（1）控制点必须能够定量表达
控制点的质量特性必须能够定量表达，才能确定控制点定量的质量目标值，以便确认控制点是否达到了控制要求。如果质量特性是定性表达的，也应设法转化为定量表达。例如，若产品的密封性能列为控制点，则该质量特性不能定性地规定：“不许渗油、漏油”，而应规定定量的衡量指标。
（2）控制点的设置单位
以什么为单位来设置控制点，是实践中经常遇到的问题。这要根据具体情况采取不同的处理方法：
①大批、大量生产的过程应以质量特性为单位设置控制点。在大批、大量生产的条件下，一个控制点只控制一个质量特性，而不是以过程为单位设置控制点，因为一道过程往往产生多个质量特性，但影响各个质量特性的因素往往不尽相同，其对应的控制项目内容当然也会随之而变化。实施控制是过程质量控制的工作内容，如针对多个质量特性建立控制项目，不仅使控制项目复杂化，而且容易混淆“质量特性 ― 影响因素 ― 控制项目”的因果关系，不利于质量分析与控制。因此，在大批、大量生产情况下，应以质量特性为单位设置控制点。
② 单件、小批生产允许以过程为单位设置控制点。单件、小批生产因产品千差万别，产量又小，若仍以产品质量特性为单位设置控制点就必然使控制点数量过多，而且还经常发生变化，使过程质量控制和管理过于繁杂。然而单件、小批生产，虽然产品千差万别，但产品多属同一类型，常常有相同的关键过程和大致相同的主导性因素，故在单件、小批生产的条件下，可以某些关键过程为对象设置控制点。
③多品种轮番生产，可按共同的质量特性设置控制点。多品种轮番生产的产品，其结构基本相同，仅尺寸规格有所不同而影响因素则常常是相同的，其生产批量一般也比较大。在这种情况下，就可按共同的质量特性设置控制点。但若规格相差很大，以致在工艺上和影响因素上有较大区别，则另当别论。
（3）三种类型的控制点
质量控制点的对象，一般多理解为专指产品的质量特性，其实它有三种不同的类型：
①以产品质量特性为对象设置的控制点。这是常见的情况，但在实践中，它并不是类型。
②以过程的质量特性（即工艺参数）为对象设置的控制点。如铸造铁水的浇铸温度，它不是产品的质量特性，但却是保证产品质量的必要条件，以这个工艺参数为对象设置控制点，使之处于稳定状态，才能保证铸件的质量。
③以材料的质量特性为对象而设置的控制点，如型砂的透气性、水分、强度等特性，它既不是产品的质量特性，也不是过程的质量特性（工艺参数），而是材料的质量特性。以型砂的质量特性为对象设置控制点，使之处于稳定状态，才能保证造型和铸件的质量。
（4）按生产线设置控制点
当**些组织设置的控制点不仅数量很少，不能真正起到控制作用，而且常常散布在许多车间和许多产品上。他们所以要这样设置控制点，主要是考虑这些过程上的设备、工装检测条件较好，有关人员也比较重视。但这样设置控制点只能起到应付的作用，而不能真正起到控制产品质量的作用，因此就不能产生过程控制的实效。
设置控制点要有计划、有目的地进行。在推行过程控制时，一般应按产品生产线，逐条地建立过程控制，按照建点原则对所有应当重点控制的质量特性全面设置控制点。一个产品的过程控制点建立健全了，运行正常了，然后再搞其他产品。这样做，既能集中兵力，而且过程控制的效果也能充分显露出来，为在其他产品上开展过程控制起到“样板”的作用。
设置控制点还要**重点管理的原则。一般说来，应当首先在主导产品、创优产品、出口产品、量大面广的产品上建立控制点。就一个重点产品来说，应首先对其关键零件选择其关键过程的关键质量特性进行重点控制。这样做才能正确地确定控制点。
（5）控制点应设置在形成*质量特性的过程上
质量特性是经过多个过程逐步形成的，控制点应设在形成质量特性的关键过程上 。这包括：一是终形成该质量特性的过程上，二是直接影响质量特性的预备过程上，但不能设在与该质量特性无关的过程上。例如，为确保气缸孔的几何形状精度（锥度、圆度），应在气缸孔精镗过程上设置控制点，而不应设在气缸孔研磨过程上。

-/gjhicj/-

腾阐企业管理咨询有限公司，是一家为企(事)业提供现代管理咨询和整体解决方案的专业管理咨询服务机构。公司汇聚了一大批具有现代化管理理论知识和实战经验的优秀人才。 
公司主要开展的咨询服务项目有：企业规范化管理，企业战略管控，企业文化建设，精益生产，生产管控，5S管理，品质管控，技术研发管控，采购物控MC管理，营销及市场策划管理，人力资源管控，财务管理，仓库管理等。 
公司认证部还为企业提供体系认证、产品认证、许可证申办、验厂咨询服务。公司还为社会提供可行性研究报告、商业计划书及其它各种大型文体的撰写。 
 腾阐企业管理咨询有限公司创建于2003年(中途执照变更但未较名)，现在浙江各地级市及周边6省设立了分支机构，业务遍及7省各地。公司现有专*、教授、咨询师、经济师、咨询及业务人员计60余人。 
 腾阐公司立志打造全国咨询行业优秀品牌、品牌。公司正在与**国内咨询行业优秀机构合作，提供特有的理论与实践相结合的咨询服务，提供适合企业特色的*服务，夯实企业基础，使企业做强做大、永续经营，孵化打造出一批集团公司、上市公司。腾阐公司正在这样行动，且已初见成效。