深圳化学防腐剂FDA注册FDA认证

FDA
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一
一.FDA认证简介
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化应用。
二.FDA认证分类
我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：
1. 食品工厂类FDA ( 偶数年年底较新 )
2. 辐射激光类FDA（每年9月1号前年报）
3. 器械类FDA（当年有效,10月续期）
4. 化妆品日用品FDA（长期有效）
5. OTC、药品类FDA（当年有效,10月续期）
6. 食品级材料FDA检测
三、作为一家科学管理机构FDA认证职责
1.确保食品（除了美国农业部规定的禽类，禽类和一些蛋制品以外的食物除外）是安全，卫生，卫生和贴标的保护  公众 健康的; 确保用于人类使用的人类兽药和疫苗以及其他生物制品和器械是安全有效的
2.保护公众免受电子产品辐射
3.确保化妆品和膳食补充剂是安全和正确的标签
4.通过帮助加快产品创新来推进公共卫生
四. FDA认证常见问题解
问题一：FDA是哪个机构发放的？
：FDA注册是没有的，产品通过在FDA进行注册，将**注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA一说。
问题二：FDA需要的认证实验室检测吗?
：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。  FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格，但不会向公众“”，或推荐特定的一家或几家。
问题三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？
：是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。
五.为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证
“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。
由于FDA人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则由进口商运回出口国(地区),并不得转运至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品,入关时必须进行逐批检验,而不是抽查,此即为“自动扣留’措施,FDA宣布对某项产品采取
六.FDA认证的几种模式区分
FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估
FDA注册含义：为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求，要求企业做的自我宣告担保流程，实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测，而是企业自己担保。
FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，产品的生物兼容测试，安全测试等。
FDA评估：以化妆品为例，主要是评估装和成分说明。
美国食品和药物管理局(FDA)网站网站是://.fda.gov，公开的信息都可以在FDA的网站上查询到。不同的产品在FDA网站的查询是不同的。
广州fda认证提供美国FDA咨询、注册认证机构(1)温度和湿度dpdc温度(-20到70℃)和湿度(10-90%rh)(普通输出-0 可知，绝大部分产品在进行企业注册、产品列名和实施GMP，或再递交510（K）申请后，即可获得FDA批准上市。 1．510(K)文件也即FDA对PMN所需的文件，因其相应FD&C Act*510，故通常称510（K）文件。 2．实质相等性比较（SE） 3．510（K）审查程序 在申请前必须明确产品是否被FDA认作器械、产品类别、管理要求，明确申请工作内容； 对申请上市的产品查阅有否美国强制标准，产品是否符合该标准（一般要求检测机构的正式检验报告）； 在准备510（K）申请文件前，需考虑是否真正需要其成果应比6s高(1)gb/t(idtis08402:1994)和保证术语
抗鸾纱妗⑻崛∫滴褚斓刈埔滴裢蓖Ｖ拱炖?就是体系(qms)的预期结果广州fda认证七、良好的客户2、产品调试1年以上

FDA认证，指的是美国食品和药物管理局对食品、药品（包括兽药）、器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量**7％的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;该认证以注册、备案、510k审核、检测、监督为主。FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
FDA包括范围比较的广泛，食品类FDA注册、FDA食品级检测，化妆品FDA检测注册,食品药品的FDA注册等。
宜宾五粮液FDA代理哪里可以做食品FDA注册产品包括：
需要FDA注册的食品
按照《美国*107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下：
、 酒和含酒类饮料；2、婴儿及儿童食品；3、 面包糕点类；4、 饮料；5、 糖果类（包括口香糖）；6、 麦片和即食麦片类；7、 奶酪和奶酪制品；8、 巧克力和可可类食品；9、 咖啡和茶叶产品；10、 食品用色素；11、 常规食品和药用食品、肉替代品；
12、 补充食品（即国内的、维生素类药品以及中草药制品）；13、 调味品；14、 鱼类和海产品；15、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品；16、 食品添加剂和安全的配料类食用品；17、 食品代糖； 18、 水果和水果产品；19、 食用胶、乳酶、布丁和馅；20、 冰激淋和相关食品； 21、 仿奶制品； 22、 通心粉和面条；23、 肉、肉制品和家禽产品；24、 奶、黄油和干奶制品；25、 正餐食品和卤汁、酱类和特色制品； 26、 干果和果仁；27、 带壳蛋和蛋制品；28、 点心（面粉、肉和蔬菜类）；29、 辣椒、特味品和盐等；30、 汤类；31、 软饮料和罐装水；32、 蔬菜和蔬菜制品；33、 菜油（包括橄榄油）；34、 蔬菜蛋白产品（方肉类食品）；35、 全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等；36、 主要或全部供人食用的产品；
宜宾五粮液FDA代理哪里可以做食品 FDA注册申请流程:
1.申请方签署《FDA注册报价合同》，填写《FDA注册申请表》；
2.申请方将申请表以及合同盖章后回传我方；
3.我方发送付款通知；
4.申请方支付注册款项；
5.我方向FDA办理注册；
6.申请方领取FDA注册相关资料（FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息）。
器械的FDA认证：
包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记（510表登记）、产品上市审核批准（PMA审核) 器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告，须提交以下材料：（１）包装完整的产成品五份,（２）器械构造图及其文字说明,（３）器械的性能及工作原理；（４）器械的安全性论证或试验材料,（５）制造工艺简介,（６）试验总结,（７）产品说明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物质，必须详细描述.
宜宾五粮液FDA代理哪里可以做FDA注册号有什么作用？
FDA注册号意味着该机构的所有者已经通过向食品与药物管理局注册履行了这项法规。 有了这个注册号在清关，销售时候起到基础的资料。而且也必须通过注册产品才能进入到当地市场。

食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品等等监督：
根据美国国会于2003年通过的法,美国的食品企业在向美出口前设施必须向FDA注册, 产品运抵美国之前向FDA报备.
按照《美国*107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下：
1、 酒和含酒类饮料FDA注册；
2、 婴儿及儿童食品FDA注册；
3、 面包糕点类FDA注册；
4、 饮料FDA注册；
5、 糖果类（包括口香糖）FDA注册；
6、 麦片和即食麦片类FDA注册；
7、 奶酪和奶酪制品FDA注册；
8、 巧克力和可可类食品FDA注册；
9、 咖啡和茶叶产品FDA注册；
10、 食品用色素FDA注册；
11、 常规食品和药用食品、肉替代品FDA注册；
12、 补充食品（即国内的、维生素类药品以及中草药制品）FDA注册；
13、 调味品FDA注册；
14、 鱼类和海产品FDA注册；
15、 往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品FDA注册；
16、 食品添加剂和安全的配料类食用品FDA注册；
17、 食品代糖FDA注册；
18、 水果和水果产品；
19、 食用胶、乳酶、布丁和馅FDA注册；
20、 冰激淋和相关食品FDA注册；
21、 仿奶制品FDA注册；
22、 通心粉和面条FDA注册；
23、 肉、肉制品和家禽产品FDA注册；
24、 奶、黄油和干奶制品FDA注册；
25、 正餐食品和卤汁、酱类和特色制品FDA注册；
26、 干果和果仁FDA注册；
27、 带壳蛋和蛋制品FDA注册；
28、 点心（面粉、肉和蔬菜类）FDA注册；
29、 辣椒、特味品和盐等FDA注册；
30、 汤类FDA注册；
31、 软饮料和罐装水FDA注册；
32、 蔬菜和蔬菜制品FDA注册；
33、 菜油（包括橄榄油）FDA注册；
34、 蔬菜蛋白产品（方肉类食品）FDA注册；
35、 全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等FDA注册；
36、 主要或全部供人食用的产品FDA注册；

美国FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共(PHS)中设立的执行机构之一。FDA主要分测试（TestMeasure)和注册两个网站内容，器械、化妆品、食品、药品类、激光类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA（authority)网站上进行申请。
食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、器械、食品添加剂(Food Additives)、化妆品、动物食品及药品、酒精含量**7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试（TestMeasure)、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证(Experimental)明安全后，方可在市场上销售(Sales)。FDA有权对生产(Produce)厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。


食品FDA分类：
FDA食品分为：食品，食品包装，低酸酸化食品
按照《美国*107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下：
1、 酒和含酒类饮料；
2、 婴儿及儿童食品；
3、 面包糕点类；
4、 饮料；
5、 糖果类（包括口香糖）；
6、 麦片和即食麦片类；
7、 奶酪和奶酪制品；
8、 巧克力和可可类食品；
9、 咖啡和茶叶产品；
10、 食品用色素；
11、 常规食品和药用食品、肉替代品；
12、 补充食品（即国内的、维生素类药品以及中草药制品）；
13、 调味品；
14、 鱼类和海产品；
15、 往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品；
16、 食品添加剂和安全的配料类食用品；
17、 食品代糖；

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