CE认证证书
认证过程中,通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB 参于认证过程中的一部分或全部。根据不同的模式,NB则可能分别以:来样检测,抽样检测,工厂审查,年检,不同的质量体系审核,等等方式介入认证过程,并出具相应的 检测报告,证书等。
已经有1200多家认证机构获得欧盟认可,这些认证机构中的绝大多数位于欧盟盟国境内。通常情况下,一家NB仅被欧盟授权可针对某一类或几类产品进行某一或几种模式下的认证。换言之,一家欧盟授权的认证机构并不可能针对所有的产品种类进行认证,即使对其被授权的产品种类,通常情况下也并非被授权所有的模式。对于每一个欧盟的产品指令,通常都有一个针对该产品指令的授权认证机构NB名录。
维护与较新
欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地较新。
技术文件通常应包括下列内容:
a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。
b . 产品的型号,编号。
c . 产品使用说明书。
d . 安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
e . 产品技术条件(或企业标准)。
f . 产品电原理图。
g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。
k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。
l . CE符合声明(DOC)。
苏州质环认证检测有限公司
CE认证时间
国内的检测时间比较快,而真正的欧盟承认的认证机构,所需时间比较长一点.选择什么样的认证机构,还要参考客户的要求和自身的需求,比如对方公司*要做质环认证,那就按照客户要求来做,本身自身是跨国大型企业,要打造*品牌,现阶段国内的机构颁发的证书也是可以被欧盟所认可的,也有收购欧盟的认证机构。
苏州质环认证检测有限公司
CE认证优势
CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。
风险
●被海关扣留和查处的风险;
●被市场监督机构查处的风险;
●被**出于竞争目的的指控风险。
优势
●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此**欧盟*机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
●获得由欧盟*机构的CE认证证书,可以较大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
●能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
●在面临诉讼的情况下,欧盟*机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;
●一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险。
电磁兼容测试项目(EMC) CE认证
传导干扰电压EMC检测主要项目跟标准
空间辐射(Radiation) E**5011,13,22 FCC Part 15&18, VCCI
传导干扰(Conduction) E**5011,13,14-1,15,22, FCC Part 15&18, VCCI
喀呖声(Click) E**5014-1
功率辐射(Power Clamp) E**5013,14-1
磁场辐射(Magnetic Emission) E**5011,15
低频干扰(Low Frequency Immunity) E**0091-2
静电放电(ESD) IEC61000-4-2、E**1000-4-2、GB/T17626.2
辐射抗扰度(R/S) IEC61000-4-3、E**1000-4-3、GB/T17626.3
脉冲群抗扰度(EFT/B) IEC61000-4-4、E**1000-4-4、GB/T17626.4
浪涌抗扰度(SURGE) IEC61000-4-5、E**1000-4-5、GB/T17626.5
传导骚扰抗扰度(C/S) IEC61000-4-6、E**1000-4-6、GB/T17626.6
工频磁场抗扰度(M/S) IEC61000-4-8、E**1000-4-8、GB/T17626.8
电压跌落(DIPS) IEC61000-4-11、E**1000-4-11、GB/T17626.11
谐波电流(Harmonic) IEC61000-3-2、E**1000-3-2
电压闪烁(Flicker) IEC61000-3-3、E**1000-3-3
辐射场强
干扰功率
天线端子干扰电话
谐波电流
波动电压
射频干扰电压
低频磁场
高频磁场
连续干扰
静电
瞬变脉冲
射频连续波
连续波传导干扰
工频磁场
脉冲
电源电压瞬变
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南宁
柳州
桂林
梧州
北海
崇左
来宾
贺州
玉林
百色
河池
钦州
防城港
贵港
岑溪
凭祥
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北流
宜州
东兴
桂平
黑龙江
哈尔滨
吉林
长春
吉林
四平
辽源
通化
白山
松原
白城
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梅河口
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洮南
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图们
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黄山
池州
铜陵
界首
天长
明光
桐城
宁国
浙江
杭州
嘉兴
湖州
宁波
低电压测试项目(LVD)CE认证
Input test功率测试Heating test温升测试Humidity test湿度测试Glow-wire test灼热丝试验态测试Over Load test过载测试Leakage current measurements漏电流测试Electric Strength test耐压测试Earth continuity test接地电阻测试Cord anchorage test电源线拉力测试Stability test稳定性测试Plug torque test插头扭矩测试Impact test冲击测试Capacitor discharge test at plug插头放电测试Fault conditions test元器件破坏测试Working voltage measurement工作电压测试Motor lock-rotor test马达堵转测试Low and high temperature test高低温测试Tumbling test 滚筒跌落测试Insulation resistance test绝缘电阻测试Ball pressure test球压测试Screw Torque test螺丝扭力测试Needle flame test针焰试验
电器CE认证
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LED灯具CE认证
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杀菌机CE认证
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食品机CE认证
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加工机械CE认证
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印刷机CE认证
胶印机CE认证
机器CE认证
器械CE认证
机器CE认证
仪器CE认证
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印刷仪器CE认证
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制鞋机CE认证
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建筑机CE认证
橡塑机CE认证
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制造机械CE认证
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陶瓷设备CE认证
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洗地机CE认证
空气净化设备CE认证
空调设备CE认证
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焊接设备CE认证
切割设备CE认证
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色谱仪CE认证
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仪器CE认证
仪表CE认证
机床CE认证
工程仪器CE认证
测绘仪器CE认证
自动化仪器CE认证
测试设备CE认证
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检测仪器CE认证
科学仪器CE认证
橡塑仪器CE认证
环保仪器CE认证
电工仪器CE认证
电工仪表CE认证
电流表CE认证
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环境设备CE认证
无损仪器CE认证
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识别仪CE认证
控制器CE认证
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考勤机CE认证
读卡器CE认证
冶金机械CE认证
矿产机械CE认证
石油机械CE认证
采矿机械CE认证
制药机械CE认证
化工机械CE认证
实验设备CE认证
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礼品机械CE认证
玩具机械CE认证
光学机械CE认证
北京
海淀
东城
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宣武
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朝阳
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平谷
密云
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天津
和平
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河东
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津南
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黄浦
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长宁
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南岸
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万州
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**
江津
永川
南川
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潼南
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璧山
垫江
武隆
丰都
城口
梁平
开县
巫溪
巫山
奉节
云阳
忠县
新疆
西藏
宁夏
内蒙古
欧盟MDD认证 CE认证
MDD是欧盟医疗器械93/42/EEC指令的简称,适用于在欧盟国家销售的医疗器械进行认证,是强制认证,需要由获得授权的公告机构进行认证。
中文名 欧盟MDD认证 外文名 93/42/EEC 全 称 欧盟医疗器械93/42/EEC指令 适用国家 欧盟 适用范围 医疗器械 产品分级 三级
MDD是英文缩写了,M医疗D器械D指令。欧盟CE认证下面的一个指令,针对医疗器械的。MDD指令的产品分3个等级:一类,二类,三类,危险等级越高的产品划分的等级越高,认证就越严格,周期越长,费用越高。
欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒,逐步建立成为一个统一的大市场,以确保人员、服务、资金和产品(如医疗器械)的自由流通。在医疗器械领域,欧盟**制定了三个欧盟指令,以替代原来各成员的认可体系,使有关这类产品投放市场的规定协调一致。
这三个指令分别是:
1.有源植入性医疗器械指令(AIMD,90/335/EEC),适用于心脏起搏器,可植入的胰岛素泵等有源植入性医疗器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日,从1995年1月1日强制实施。
2.活体外诊断器械指令(IVD),适用于血细胞计数器,妊娠检测装置等活体外诊断用医疗器械。
3.医疗器械指令(MedicalDevicesDirective,93/42/EEC),适用范围很广,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械,如无源性医疗器械(敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等);以及有源性医疗器械,如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。该指令已于1995年1月1日生效,过渡截止日期为1998年6月13日从1998年6月14日起强制执行。
上述指令规定,在指令正式实施后,只有带有CE标志的医疗器械产品才能在欧盟市场上销售。
我国医疗器械生产企业及出口公司在将其产品销往欧盟市场时,必须符合上述指令规定,加贴CE标志,否则产品难以进入欧盟市场。
东莞市贝检质量检测有限公司 苏州质环认证检测有限公司是一家国内*认证检测公司,主要从事电器CE认证,苏州ISO9001认证,上海ISO9001认证,江苏ISO9001质量认证,浙江ISO9001质量认证,日用五金产品质检检测报告、汽车用品检测质检报告、锂电池质检报告,ISO9001质量管理体系认证等服务。自成立以来,质环凭借自身扎实的专业知识,快捷细致的服务理念,得到了国内广大企业的一致**。作为一家具备**项目策划以及运作实力的**化认证咨询与检测服务公司,时刻关注**认证咨询、培训、检测技术新动向。为国内企业及时提供准确的认证检测服务,为广大企业量身定制符合他们需求的认证方案。 质环认证一向秉承规范操作,诚信经营。凭借多年的潜心积累,已经在ISO9001质量管理体系认证 、环境ISO14001管理体系认证、OHSAS18001职业健康安全管理体系认证、GBT50430施工管理体系认证、ROHS认证、FDA认证、CE认证、CCC认证、CQC认证、节能认证、环保认证、天猫 京东 亚马逊 拼多多商城质检报告、产品检测、验厂咨询,管理培训等多块认证领域有了丰富的实盘操作经验,质环认证检测有信心服务好每一个企业。 质环认证检测的服务范围非常广泛,已经涉及金融、电力、IT高科系统、化工、五金、塑胶、玩具、灯具、家俱、建材、印刷、路政、农业、物流、环保、汽车、机械制造、电子、轻工、纺织、旅游、电影、食品、酒店、商业贸易、教育、医疗、交通运输、物业管理、信息技术、机构、勘测设计、工程监理、工程施工、及房地产等各大行业,积累了大量成案例。 质环认证检测今后还将不断升级服务理念,立志为各大企业提供较为便捷较为经济的认证服务,为您的产品**国内外保驾**!