羟苯乙酯 药用级本品为4-羟基苯甲酸乙酯

药用辅料 羟苯乙酯/甲酯/丙酯 抑菌防腐 有报送码一瓶起售随货带用

羟苯乙酯作为防腐剂，在化妆品、食品和物制剂中得到了广泛的应用。它即可单独使用，也可和其他羟苯酯类或剂联合使用。在化妆品中它是较经常应用的防腐剂之一。这些羟苯酯类物质能在很大pH范围内发挥作用，且具有光谱活性，其中对酵母菌和霉菌较有效。
C9H10O3    166.18
[120-47-8]
本品为4-羟基苯甲酸乙酯，由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算，含C9H10O3应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末。
本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中几乎不溶。
熔点        本品的熔点（通则0612）为115~118℃。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有较大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集850图）一致。
【检查】酸度    取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml，加乙醇2ml与水5ml，摇匀，加甲酚绿指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.1ml。
溶液的澄清度与颜色       取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901**法）比较，不得较深。
氯化物      取本品2.0g，加水50.0ml，80℃水浴加热5分钟，放冷，滤过；取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得较浓（0.035%）。
盐       取氯化物项下续滤液25.0ml，依法检查（通则0802），与标准钾溶液2.4ml制成的对照液比较，不得较浓（0.024%）。
有关物质        供试品溶液色谱图中如有与对羟基苯甲酸峰保留时间一致的峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.3%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.4%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍（0.8%）。
干燥失重   取本品，置硅胶干燥器内，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣    取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属    取炽灼残渣项下的遗留残渣，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之十。
盐    取本品2.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌使均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500~600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822**法），应符合规定（0.0001%）。
【含量测定】照液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验       ，记录色谱图，对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求，理论板数按羟苯乙酯峰计算不**5000。
测定法       取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯乙酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】药用辅料，抑菌剂。
【贮藏】密闭保存。
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