药用级依地酸二乙二胺四二螯合剂500克CP2020

药用级依地酸二乙二胺四二螯合剂500克CP2020
药用级依地酸二乙二胺四二螯合剂500克CP2020
6381-92-6
本品为乙二胺四二盐二水合物。按干燥品计算，含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。
　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
　　本品在水中溶解，在、或三氯中几乎不溶。
　　【鉴别】（1） 取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%铅溶液6ml，振摇，加碘化试液3ml，无黄色沉淀生成；用氨试液调节至碱性，再加草酸铵试液3ml，无沉淀生成。
　　（2） 取本品，在50℃减压干燥4小时，其红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集978图）一致。
　　（3） 本品显盐的鉴别反应（通则0301）。
　　【检查】络合力试验  取本品，精密称定，用水溶解并稀释制成0.01mol/L的溶液，作为供试品溶液；精密称取经200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g，置100ml量瓶中，加水10ml与6mol/L溶液0.8ml使溶解，用氨试液调节至中性，用水稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（1）（0.01mol/L）；精密称取酸铜0.250g，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（2）（0.01mol/L）。精密量取供试品溶液5ml，加氨试液3滴与4%草酸铵溶液2.5ml，在不断振摇下加试验溶液（1）5.0ml，溶液应澄明，振摇1分钟后，如仍浑浊，再加供试品溶液0.2ml，振摇1分钟，溶液应澄明；精密量取供试品溶液5ml，加氨试液0.5ml与亚铁溶液0.5ml[1]，在不断振摇下加试验溶液（2）4.8ml，溶液应显淡蓝色，不得有红色。
　　酸度  取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～5.0。
　　溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
　　氯化物  取本品1.0g，加水25ml溶解，加稀10ml，摇匀，放置至少12小时，待沉淀生成完全后，滤过，用少量水分次洗涤滤器，合并洗液与滤液，依法检查（通则0801），与标准氯化溶液4.0ml制成的对照液比较，不得较浓（0.004%）。
　　干燥失重  取本品1.0g，在150℃干燥6小时，减失重量应为8.7%～11.4%（通则0831）
       铁盐  取本品0.50g，加水适量使溶解，置50ml纳氏比色管中，加20%枸橼酸溶液2ml与氯化钙0.5g，振摇溶解后，加巯基0.1ml，摇匀，用氨试液调节至石蕊试纸显碱性，用水稀释至50ml，摇匀，静置5分钟，与标准铁溶液（通则0807）1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得较深（0.002%）。
　　重金属  取本品1.0g，加酸1.0ml，加热炭化完全，再在500～600℃炽灼至完全灰化，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之十。
　　【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加水40ml使溶解，加氨-缓冲液（pH10.0）10ml，以锌滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加少量铬黑T指示剂，继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于16.81mg的C10H14N2Na2O8。
　　【类别】药用辅料，螯合剂。
　　【贮藏】密闭，在干燥处保存。

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