合肥洁净工作台3Q认证推荐

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洁净工作台3Q认证、3Q认证中，回顾验证必须具备以下条件方可应用：
1、记录符合制药GMP要求，记录中有明确的工艺条件，且有关于偏差的分析说明；
2、有关的工艺变量是标准化的，并一直处于控制状态，如原料标准、洁净区的级别、分析方法、微生物控制等；
3、这种方式通常用于非无菌产品的工艺验证，以积累的生产、检验和其他有关历史资料为依据，回顾、分析工艺控制的全过程，证实其控制条件的有效件；
4、至少有6批符合要求的数据，有20批以上的数据较好；
5、检验方法已经过验证，检验的结果可以用数值表示，可以进行统计分析。

洁净工作台3Q认证、3Q认证是指仪器设备的安装确认(IQ)、操作确认(OQ)以及性能确认(PQ)服务。3Q认证目的是通过DQ(设计确认)、 FAT(制造工厂测试)、IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列活动，提供的数据和结论能够该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。

洁净工作台3Q认证、对于涉及制药和产品甚至实验室的行业而言，产品质量至关重要，微小的不一致可能带来灾难性的后果。安装认证（IQ）、操作认证（OQ）和性能认证（PQ）是通过设备验证进行质量保证的重要部分。

洁净工作台3Q认证内容包括：
1、PQ内容：预确认(确认运行确认是否完成,安装运行确认中出现的偏差是否已关闭)，悬浮粒子测试，沉降菌测试，浮游菌测试以及表面微生物测试，动态下测试三次；
2、OQ内容：预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭，设备操作SOP是否已审批完成)， 开启/关闭确认，系统按键功能确认，参数设置确认，过滤器及其边框完整性确认，下降气流流速确认，噪声确认，照度确认，气流流型确认，紫外线强度确认，报警及互锁功能确认，悬浮粒子确认，沉降菌确认，浮游菌确认；
3、IQ内容: 技术类文件确认, 设备仪表校准确认, 安装位置和安装环境确认, 部件安装确认, 公用系统连接确认和标识确认。
我们公司欢迎新老客户与我们联系，随着业务的不断开拓和发展，合作伙伴的范围也在不断扩大。我们热切期待着与您共同为社会的可持续发展作出贡献。

广州工业微生物检测中心（简称广工微）是广州市科技创新**属下的具有立事业法人的第三方检测服务机构。中心依托广州市微生物研究所雄厚的科研实力，经过几十年的发展，已经构建起完备的微生物、理化检测平台。中心于1998年通过了计量认证(CMA)， 2003年通过了中国合格评定**实验室认可(CNAS)，2011年通过了食品检验机构资质认定（CMAF），2014年获得广东省公共场所卫生检验检测、评价机构资质。中心管理体系符合ISO/IEC 17025的要求，出具的检测数据在亚太实验室认可合作组织（A**C）和**实验室认可合作组织（ILAC）内包括美国、欧盟、日本等60多个国家和地区相互认可，广泛应用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为数据，具有法律效力。广工微主要从事空气净化器性能检测、消毒产品检测评价、洁净室检测、公共场所检测评价、生产环境卫生与分析、室内环境检测、抗菌防霉产品检测、产品微生物污染分析与防治、水质检测、食品、药品、化妆品等产品质量检测、微生物技术咨询、人员培训等业务。中心凭借雄厚的技术力量为省内外多家高校、企业长期提供检测服务及技术支持。我们以的检测、的服务获得了客户的信赖。广工微的发展愿景是：通过广工微全体员工共同的努力，使广工微在其所专注的领域成为全国较具实力和的检测机构之一，作为第三方检测机构，广工微始终秉持客观、、公平的原则，为相关企业提供真实可靠的产品检测和技术支撑，为企业的产品质量提供保驾**作用，为企业和消费者搭起信任的桥梁，为社会的发展贡献一份力量。广工微现为广州市微生物学会*单位、广东省公共场所卫生检验检测评价机构、广东省洁净技术行业协会洁净室检测中心、广东省室内环境..